ЕРБ ВОЗ и Агентство Соединенного Королевства по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) формируют сообщество экспертных знаний по вопросам регулирования цифровых технологий в сфере охраны психического здоровья. Сообщество открыто для всех заинтересованных сторон, включая представителей государств-членов, межправительственных, правительственных и неправительственных организаций, частного сектора и научно-образовательных учреждений. К участию в сообществе также приглашаются инженеры-программисты и пользователи услуг.
Информация о сообществе
Сообщества экспертных знаний – это неформальные форумы, работа которых ограничена конкретными временными рамками, объединяющие в своем составе экспертов различного профиля, чтобы содействовать анализу сложных вопросов, связанных с данными и цифровым здравоохранением, в Европейском регионе ВОЗ. Создаваемые как платформы, ориентированные на решение конкретных проблем, эти сообщества дают своим членам возможность совместно находить потенциальные решения в процессе обмена опытом, диалога и анализа.
Данное сообщество экспертных знаний будет содействовать выработке четких, обоснованных и соразмерных подходов к регулированию цифровых технологий в сфере охраны психического здоровья. Его участники рассмотрят нормативные аспекты, касающиеся различных этапов жизненного цикла цифровых инструментов – от разработки и валидации до постоянного совершенствования и внесения изменений после выхода на рынок.
Будут также обсуждаться такие темы, как разработка ориентированных на пользователя цифровых решений в контексте охраны психического здоровья; определение достаточных доказательств безопасности и эффективности; когда и как должен применяться регуляторный надзор; подотчетность и доверие. Результаты этих обсуждений будут отражены в совместном докладе ВОЗ и MHRA, опирающемся на действующую нормативную базу и результаты недавних исследований, которые выявили пробелы в надзоре за применением решений на базе искусственного интеллекта в сфере охраны психического здоровья.
Обсуждения будут проводиться в течение шести недель начиная с 6 ноября 2025 г.: в этот день в 10:30 по центральноевропейскому времени будет проведен стартовый вебинар, а затем каждую неделю будет представляться конкретная подтема для обсуждений. Ведущие из числа сотрудников ВОЗ будут направлять ход диалога, поддерживая предметность и глубину дискуссий и задавая при необходимости дополнительные вопросы, чтобы стимулировать конструктивный обмен мнениями.
Использовать потенциал сотрудничества
Эта инициатива напрямую содействует реализации Регионального плана действий в области цифрового здравоохранения для Европейского региона ВОЗ на 2023–2030 гг., Глобальной стратегии ВОЗ в области цифрового здравоохранения на 2020–2025 гг. и Европейской рамочной основы ВОЗ для действий по охране психического здоровья на 2021–2025 гг., в которых сотрудничество и обмен знаниями определены в качестве стратегических приоритетов.
Кроме того, выводы, сделанные сообществом экспертов, будут использованы в рамках координируемого MHRA проекта, финансируемого фондом Wellcome и реализуемого в партнерстве с Национальным институтом здравоохранения и клинического совершенства (NICE) Соединенного Королевства. Цель этого проекта – определить пути применения нормативных требований к цифровым технологиям в сфере охраны психического здоровья.
Чтобы присоединиться к сообществу экспертных знаний, просим вас до 23 октября 2025 г. заполнить онлайн-заявку. С любыми возникающими у вас вопросами просьба обращаться на адрес эл. почты EUDigitalHealth@who.int до истечения срока подачи заявок.