L’essentiel
- Les médicaments essentiels répondent aux besoins prioritaires de la population en matière de soins de santé.
- Ils doivent être disponibles, abordables et de qualité garantie à tout moment.
- L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) publie tous les deux ans sa Liste modèle OMS des médicaments essentiels pour guider les pays dans l’élaboration et la mise à jour de listes nationales de médicaments essentiels.
- L’Organisation sélectionne les médicaments essentiels en fonction de leur importance pour la santé publique, des preuves de leurs bienfaits ou de leur nocivité, et en tenant compte des coûts, de l’accessibilité financière ou d’autres facteurs pertinents.
- À l’échelle mondiale, plus de 150 pays sont dotés de listes nationales de médicaments essentiels fondées sur la liste modèle OMS.
- L’édition 2023 de la liste modèle OMS comprend plus de 500 médicaments (dont 361 destinés aux enfants).
Vue d’ensemble
Les médicaments essentiels sont ceux qui répondent efficacement et en toute sécurité aux besoins prioritaires de la population en matière de soins de santé. Ils sont sélectionnés en tenant compte de leur importance pour la santé publique, des preuves de leurs bienfaits ou de leur nocivité, ainsi que des coûts, de l’accessibilité financière et d’autres facteurs pertinents.
Ils doivent toujours être disponibles dans le cadre de systèmes de santé opérationnels et en quantité suffisante pour répondre aux besoins des patients. Ils doivent être disponibles sous des formes galéniques adaptées à l’usage prévu et aux patients, être de qualité garantie et être abordables pour les individus et le système de santé.
Les médicaments essentiels couvrent un large éventail de besoins en matière de santé mondiale, toutefois, ils ne représentent qu’une faible proportion du nombre total de médicaments disponibles dans le monde. L’utilisation d’un nombre limité de médicaments soigneusement sélectionnés peut conduire à une amélioration de l’approvisionnement, à de meilleures pratiques de prescription et à une réduction des coûts.
Tous les deux ans, depuis 1977, l’OMS publie la Liste modèle OMS des médicaments essentiels (également appelée liste modèle des médicaments essentiels).
Impact et mise en œuvre
Plus de 150 pays ont adopté des listes nationales de médicaments essentiels fondées sur la liste modèle OMS. Les listes de médicaments essentiels servent de base à l’achat et à l’approvisionnement en médicaments dans le secteur public, aux régimes de remboursement et d’assurance, aux dons de médicaments et à la production locale de médicaments (1). Lorsqu’il est correctement mis en œuvre, le concept de médicaments essentiels peut contribuer à améliorer les résultats en matière de santé et à progresser vers la réalisation de la couverture sanitaire universelle. Le concept de médicaments essentiels a été mis en œuvre avec succès dans divers pays et Régions. Des études ont montré que les listes de médicaments essentiels sont associées à une plus grande disponibilité de médicaments essentiels par rapport aux médicaments non essentiels (2), à un accès élargi (3), à une meilleure prescription et qualité des soins, et à des économies de coûts (4).
Le concept de médicaments essentiels peut être adapté à différents systèmes de soins de santé, contextes ou niveaux de revenu. En ciblant un nombre limité de médicaments soigneusement sélectionnés, les pays peuvent améliorer l’approvisionnement, promouvoir des pratiques de prescription plus rationnelles et mieux contrôler les coûts tout en garantissant l’accès aux médicaments essentiels.
Défis
Malgré les progrès accomplis, des défis persistent pour garantir les progrès vers l’accès universel aux médicaments essentiels. La disponibilité et l’accessibilité économique des médicaments essentiels demeurent des défis à relever dans de nombreux pays.
Le coût élevé des nouveaux médicaments essentiels, en particulier ceux contre le cancer ou d’autres maladies non transmissibles, pose des défis aux systèmes de santé dans tous les contextes de revenu.
Les données 2010-2019 de l’Observatoire mondial de la santé indiquent que la proportion d’établissements de santé disposant constamment d’un ensemble de médicaments essentiels à un coût abordable dans certains pays à revenu faible ou intermédiaire de la tranche inférieure variait de 8 % à 41 %.
Les médicaments représentent de 20 % à 60 % des dépenses de santé dans les pays en développement, et jusqu’à 90 % de la population achète des médicaments eux-mêmes (paiement direct par le patient), faisant de cette catégorie de produits la principale dépense après l’alimentation. De ce fait, les médicaments sont inabordables pour une grande partie de la population mondiale et représentent une charge importante pour les budgets publics.
La résistance aux antimicrobiens continue de menacer l’efficacité de nombreux antibiotiques essentiels, ce qui nécessite une gestion prudente.
Contexte historique
La première Liste modèle OMS des médicaments essentiels a été publiée en 1977 et comportait environ 200 médicaments. Elle a été considérée comme une révolution majeure dans le domaine de la santé publique, mettant en évidence le fait que certains médicaments sont plus importants que d’autres.
En 2007, la première Liste modèle OMS des médicaments essentiels destinés à l’enfant a été publiée, compte tenu des besoins uniques des enfants. Cette réalisation était très importante, en particulier dans les domaines de la promotion de la recherche sur les médicaments destinés à l’enfant et le développement de formulations adaptées aux enfants.
Au fil des ans, la portée et la complexité des listes modèles se sont élargies, reflétant les progrès accomplis dans le domaine des sciences médicales et l’évolution des priorités en matière de santé mondiale.
Processus de mise à jour
La liste modèle OMS est révisée et actualisée tous les deux ans selon un processus bien établi, rigoureux, transparent et fondé sur des données probantes.
Les demandes de modifications à apporter à la liste modèle OMS (notamment l’ajout de nouveaux médicaments ou formulations, le retrait de médicaments ou de formulations, ou l’extension de la liste d’un médicament pour y inclure une nouvelle indication) sont soumises dans le cadre d’une procédure de demande ouverte. Quiconque peut soumettre une demande, y compris les chercheurs scientifiques, les établissements universitaires, les organisations non gouvernementales, les groupes ou réseaux de patients, les entreprises pharmaceutiques et les départements techniques de l’OMS.
Les demandes sont ensuite passées en revue par le Comité d’experts de la sélection et de l’utilisation des médicaments essentiels, qui est chargé d’examiner les bases factuelles présentées et de formuler des recommandations à l’OMS concernant les modifications requises.
Les membres du Comité d’experts sont nommés par le Directeur général de l’OMS. Ils doivent être dotés d’une solide expertise clinique et technique en matière d’évaluation et d’utilisation clinique des médicaments. Ils sont sélectionnés de manière à garantir l’équilibre des genres et une représentation géographique équitable. Les membres du Comité d’experts doivent divulguer tout facteur susceptible d’entraîner un conflit d’intérêts potentiel.
Toutes les demandes reçues pour examen par le Comité d’experts sont publiées sur le site Web de l’OMS aux fins de consultations publiques et de commentaires. Les commentaires reçus concernant les demandes, leurs examens fournis par les membres du Comité d’experts ainsi que les commentaires des départements techniques de l’OMS sont également publiés sur le site Web afin d’assurer une transparence intégrale.
Ce processus transparent et fondé sur des bases factuelles permet de garantir que la liste modèle OMS demeure un outil crédible et précieux pour orienter la sélection et l’utilisation des médicaments à l’échelle mondiale.
Évolution de la liste modèle OMS
La Liste modèle OMS des médicaments essentiels a considérablement évolué depuis sa création, reflétant son importance pour l’ensemble des pays, et non pas uniquement ceux disposant de ressources limitées.
Depuis la publication de la première liste modèle en 1977, le nombre et la portée des médicaments essentiels inscrits dans la liste modèle ont augmenté au fil du temps. Des médicaments destinés aux soins médicaux spécialisés ont été introduits, tels que les tensioactifs pulmonaires destinés aux nouveau-nés, les traitements ciblés contre le cancer et les médicaments contre la sclérose en plaques. La liste modèle comprend également un plus grand nombre de traitements contre les maladies chroniques ou non transmissibles, ce qui met en évidence l’évolution de la charge de morbidité et le vieillissement de la population dans le monde.
Le coût d’un médicament doit être pris en compte dans le processus de sélection, toutefois, le coût absolu élevé d’un médicament n’empêche pas nécessairement son inscription sur la liste modèle OMS s’il répond par ailleurs aux critères de sélection requis. Depuis 2002, l’accessibilité économique, qui était auparavant une condition préalable à l’inscription d’un médicament sur la liste modèle est désormais une conséquence de son inscription. L’inscription d’un médicament sur la liste des modèles constitue une étape d’une série de mesures qui peuvent conduire à une réduction des coûts, à l’amélioration de l’accessibilité économique et à un meilleur accès.
Le nombre de médicaments brevetés figurant sur la liste modèle a augmenté au fil du temps, passant de 17/319 (5 %) en 2003 à 82/502 (16 %) en 2023.
En 2017, en réponse à la menace croissante que constitue la résistance aux antimicrobiens, la liste modèle OMS a introduit la classification AWaRe (accessibilité essentielle/utilisation sélective/dernier recours) des antibiotiques. Cette classification permet de guider l’utilisation empirique des antibiotiques essentiels contre plus de 30 infections cliniques en milieu communautaire ou hospitalier. Elle a constitué la base d’orientations plus large pour la prescription et l’utilisation optimales des antibiotiques, en appui au bon usage des antimicrobiens. (5).
Action de l’OMS
L’OMS continue d’œuvrer à l’amélioration de l’accès mondial aux médicaments essentiels, en actualisant régulièrement la Liste modèle OMS des médicaments essentiels et en fournissant un appui technique aux États Membres dans la mise en œuvre de la résolution WHA 67.22 (2014) de l’Assemblée mondiale de la Santé sur l’accès aux médicaments essentiels.
L’amélioration de l’accès et de l’accessibilité économique des médicaments essentiels constitue une partie importante des efforts plus larges de l’OMS visant à améliorer l’accès et l’accessibilité financière de l’ensemble des produits de santé essentiels, y compris les médicaments, les technologies d’assistance, les produits de diagnostic in vitro, les dispositifs à usage médical et les vaccins – en tant que stratégie clé du soutien fourni aux pays pour atteindre l’objectif de couverture sanitaire universelle.
Pour y parvenir, l’OMS a mis au point une série d’orientations, d’outils et de ressources pour appuyer les pays en matière de sélection et d’utilisation de médicaments essentiels et d’autres produits de santé. En association avec d’autres activités de l’OMS, telles que la préqualification des produits médicaux et les lignes directrices de l’OMS, ces efforts contribuent à garantir la disponibilité d’orientations fondées sur des données probantes afin que les pays soient en mesure de prendre des décisions éclairées concernant leurs politiques nationales en matière de médicaments, ainsi que la sélection et l’utilisation des médicaments à inscrire sur les listes nationales de médicaments essentiels.
Références bibliographiques
- Hogerzeil HV. The concept of essential medicines: lessons for rich countries. BMJ. 2004; 329 (7475):1169-72 (https://doi.org/10.1136/bmj.329.7475.1169).
- Bazargani YT, Ewen M, de Boer A, Leufkens HG, Mantel-Teeuwisse AK. Essential medicines are more available than other medicines around the globe. PLoS One. 2014; 9(2): e87576 (https://doi.org/10.1371/journal.pone.0087576).
- Maiti R, Bhatia V, Padhy BM, Hota D. Essential Medicines: An Indian Perspective. Indian J Community Med. 2015; 40(4):223-32 (https://doi.org/10.4103/0970-0218.164382).
- Gustafsson LL, Wettermark B, Godman B, Andersen-Karlsson E, Bergman U, Hasselstrom J et al. The ‘wise list’ – a comprehensive concept to select, communicate, and achieve adherence to recommendations of essential drugs in ambulatory care in Stockholm. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2011; 108 (4):224-33 (https://doi.org/10.1111/j.1742-7843.2011.00682.x).
- Moja L, Zanichelli V, Mertz D, Gandra S, Cappello B, Cooke GS et al. WHO’s essential medicines and AWaRe: recommendations on first- and second-choice antibiotics for empiric treatment of clinical infections. Clin Microbiol Infect. 2024; 30 Suppl 2: S1-s51 (https://doi.org/10.1016/j.cmi.2024.02.003).