Aujourd’hui, la nouvelle Division scientifique de l’OMS a lancé un outil en ligne destiné à orienter la mise au point de nouveaux produits de santé dont le marché est restreint ou pour lesquels la recherche-développement est peu encouragée. Outil essentiel pour faire de la couverture sanitaire universelle une réalité, le répertoire des profils des produits de santé a pour objectif de promouvoir la recherche-développement de produits destinés à lutter contre les maladies négligées et les menaces pour la santé mondiale, notamment la résistance aux antimicrobiens et les maladies à potentiel pandémique.
Le répertoire des profils des produits de santé est un outil en ligne gratuit créé et développé par le Programme spécial de recherche et de formation concernant les maladies tropicales pour le compte de l’OMS, qui a l’ambition d’en faire un bien public mondial. Il propose une base de données interrogeable contenant les profils de produits de santé nécessaires pour répondre aux problèmes urgents pour la santé mondiale, notamment aux enjeux dont l’OMS a fait une priorité. Le résumé des profils publiés met en avant huit à dix caractéristiques essentielles (par exemple la population cible, les mesures d’efficacité et la posologie) pour la mise au point de produits de santé, notamment de médicaments, de vaccins et de produits de diagnostic. Intégrer ces caractéristiques aux premières étapes du processus de mise au point est essentiel pour s’assurer que les produits finaux soient à la portée des populations qui en ont besoin.
La flambée de maladie à virus Ebola de 2014-2015 et d’autres pandémies récentes ont mis en lumière combien il est urgent de centraliser les informations afin d’orienter et d’améliorer la coordination des efforts visant à mettre au point de nouveaux produits de santé pour les maladies et les populations négligées. À ce jour, moins de 10 % des nouveaux produits soumis à un examen réglementaire ont vu leur profil de produit référencé pendant le processus de recherche-développement. Le fait qu’il n’existe aucune façon normalisée de décrire les produits de santé prioritaires pour la santé mondiale a entraîné la mauvaise coordination et l’inefficacité de la recherche-développement dans ces domaines.
La Scientifique en chef de l’OMS invite toutes les personnes intéressées par la recherche-développement en santé dans le monde à contribuer au répertoire.
« Le répertoire des profils des produits de santé, premier bien public mondial lancé par la nouvelle Division scientifique de l’OMS, incarne les efforts déployés pour donner forme au programme mondial de recherche en santé afin de parvenir à l’avènement de la santé pour tous », a déclaré la Scientifique en chef de l’OMS, la Dre Soumya Swaminathan. « Certes, au moment de son lancement, le répertoire est axé sur les maladies infectieuses, mais son contenu sera mis à jour et élargi. J’invite donc les chercheurs à soumettre des profils de produits dans d’autres domaines prioritaires comme les maladies non transmissibles et la résistance aux antimicrobiens. »
À l’heure actuelle, le répertoire contient 196 profils de produits mis au point par 24 organismes, dont 191 décrivent un produit ciblant une maladie infectieuse. Les quatre principales maladies dont il est fait mention dans les profils de produits sont la tuberculose, le paludisme, le VIH et la maladie de Chagas. Le répertoire contient seulement cinq profils de produits pour des affections autres que des maladies infectieuses (un vaccin contre le cancer du sein et quatre contraceptifs).
« La DNDi se félicite du lancement de ce nouvel outil, qui permettra de mieux comprendre les priorités en matière de recherche-développement des produits de santé à l’échelle mondiale », a indiqué Graeme Bilbe, Directeur de la recherche-développement à l’Initiative sur les Médicaments pour les maladies négligées (DNDi). « À la DNDi, nous reconnaissons l’importance des profils de produits en tant qu’outil essentiel pour orienter notre stratégie de recherche et faire en sorte que les produits mis au point soient susceptibles d’être utilisés par les populations vulnérables à qui ces produits sont destinés. Nous sommes heureux d’avoir inscrit certains des profils de produits présentés dans ce nouveau répertoire, qui constitue un outil précieux que nous avons hâte d’utiliser. »
« Dans un environnement de la recherche-développement où il est de plus en plus difficile de s’y retrouver, Medicines for Malaria Venture salue le lancement de ce nouveau répertoire, qui nous permettra de garantir que les nouveaux médicaments contre le paludisme en cours de mise au point seront à la portée des populations qui en ont besoin, et que celles-ci les utiliseront », a témoigné David Reddy, administrateur principal de Medicines for Malaria Venture.
Des liens sont mis à disposition afin d’accéder aux documents rendus publics contenant les profils de produits complets. Le répertoire comprend des profils élaborés par l’OMS et d’autres organismes et peut également être consulté par l’intermédiaire de l’Observatoire mondial de la recherche-développement en santé, qui contient d’autres ressources clés permettant de mener des analyses dans ce domaine.
Les profils des produits privilégiés aux fins d’action mondiale par l’OMS portent une mention claire indiquant l’OMS comme auteur. Le répertoire présente également d’autres profils de produits dont les auteurs sont des partenariats pour la mise au point de produits, des entreprises commerciales et d’autres organisations répondant aux critères d’inclusion. Pour ce qui est des profils qui n’ont pas été rédigés par l’OMS, leur inscription dans le répertoire ne sous-entend pas nécessairement une reconnaissance par l’OMS, mais peut permettre d’éclairer des décisions visant à établir des priorités de recherche. Les organisations extérieures à l’OMS peuvent tirer parti de l’inscription de profils dans le répertoire en comprenant mieux l’environnement des profils connexes et en mettant le doigt sur les lacunes.
Les profils de produits de santé ont déjà des répercussions.
Les profils publiés par l’OMS dans le domaine de la riposte à la flambée de maladie à virus Ebola ont été utilisés par la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) afin d’orienter sa stratégie de financement de la recherche-développement. Cette stratégie est centrée sur les maladies définies par l’OMS comme susceptibles de causer des flambées mondiales. À ce jour, la CEPI a distribué plus de US $350 millions pour mettre au point de nouveaux vaccins destinés à combattre ces maladies. Voilà un exemple des répercussions que les profils des produits peuvent avoir.
Plus d’informations sur la façon de soumettre une demande d’inscription dans le répertoire d’un profil de produit de santé - en anglais
Note aux rédactions :
Le 6 mars 2019, l’OMS a annoncé une réforme de grande ampleur, dans le cadre de laquelle une nouvelle Division scientifique a été créée sous la direction de la Scientifique en chef, la Dre Soumya Swaminathan. Cette division, dont la mission transversale concerne tous les niveaux de l’Organisation, a été mise en place pour remplir deux fonctions essentielles :1. veiller à ce que l’OMS anticipe et suive de près les dernières évolutions scientifiques et qu’elle exploite les possibilités d’utiliser ces nouveautés pour améliorer la santé dans le monde ;
2. garantir l’excellence, la pertinence et l’efficacité des fonctions techniques essentielles de l’OMS, notamment en ce qui concerne les normes et la recherche.