Alerte Produit Médical N°1/2019

1 février 2019
Alerte de produit médical

Vaccins antirabiques falsifiés circulant aux Philippines

Vaccins antirabiques falsifiés circulant aux Philippines

Cette alerte concerne des vaccins Verorab® falsifiés identifiés aux Philippines et signalés à l’OMS. Ce vaccin est utilisé pour la prévention de la rage chez les enfants et les adultes. Il peut être utilisé pour protéger les personnes à risque d’exposition à la rage (vaccination préexposition) ou pour prévenir le développement de la rage après une exposition, généralement à la suite d’une morsure d’un animal chez lequel on suspecte une rage (prophylaxie post-exposition). Sa version authentique est fabriquée par Sanofi Pasteur.

La rage est une maladie virale infectieuse, évitable par la vaccination, qui est presque toujours mortelle après l’apparition des symptômes cliniques. La rage est présente sur tous les continents, mais plus de 95 % des décès humains sont concentrés en Asie et en Afrique.

En décembre 2018, la Food and Drug Administration (FDA) des Philippines a émis un avertissement de santé publique concernant des vaccins Verorab® falsifiés circulant dans le pays. Depuis, un nouveau lot de vaccins Verorab® falsifiés a été signalé. Des enquêtes et des analyses de laboratoire sont en cours pour mieux évaluer le risque potentiel pour la santé publique.

A ce stade, deux vaccins falsifiés ont été découverts : leur données et photographies sont disponibles ci-dessous

ll faut noter que :
  • Le fabricant déclaré, Sanofi Pasteur, a confirmé qu’il n’avait pas fabriqué pas ces vaccins.
  • Les données variables (numéros de lot etc.) indiquées dans cette alerte ne correspondent pas aux archives authentiques de fabrication.
  • Aucune réaction indésirable connue n’a été signalée à l’OMS à ce stade.

L’OMS recommande une vigilance accrue au niveau des chaines d’approvisionnement dans les pays susceptibles d’être affectés par ces vaccins falsifiés. Cette vigilance doit porter sur les hôpitaux, dispensaires, centres de santé, grossistes, distributeurs, pharmacies et tout autre fournisseur de vaccins.

Si vous êtes en possession des vaccins susmentionnés, ne les utilisez pas. Si toutefois vous avez utilisé un de ces vaccins falsifiés ou souffrez d’effets indésirables, consultez immédiatement un professionnel de santé qualifié et assurez-vous qu’il notifie cet incident au Ministère de la santé de votre pays, Autorité nationale de réglementation du médicament ou Centre national de pharmacovigilance.

Tout produit médical doit être obtenu auprès de sources authentiques et fiables. L’authenticité et l’état du produit doivent être soigneusement vérifiés. En cas de doute, demandez conseil à un professionnel de santé.

Les autorités de santé nationales sont priées d’avertir immédiatement l’OMS si ces vaccins falsifiés sont découverts dans leur pays. Si vous avez des informations concernant leur fabrication, distribution ou circulation, veuillez écrire à rapidalert@who.int

Système Mondial de Surveillance et de Suivi des produits médicaux de qualité inférieure et falsifiés
Pour plus d’informations, visitez notre site Web : http://covid.comesa.int/medicines/publications/drugalerts/en/
Pour recevoir les alertes de l’OMS sur les produits médicaux : http://covid.comesa.int/about/licensing/rss/en/