Сегодня опубликован новый примерный перечень основных лекарственных средств
Сегодня ВОЗ опубликовала новое издание своего Примерного перечня основных лекарственных средств, в который, помимо прочего, входят инновационные новые лекарства от гепатита С, ряда онкологических заболеваний (включая рак молочной железы и лейкемию) и туберкулеза (ТБ) с множественной лекарственной устойчивостью. Это обеспечивает возможности для улучшения доступа к инновационным препаратам, которые демонстрируют явные клинические преимущества и могут оказать огромное воздействие на здоровье людей во всем мире.
«Когда появляются новые эффективные лекарства для безопасного лечения тяжелых и широко распространенных заболеваний, жизненно важно обеспечить, чтобы каждый человек, нуждающийся в них, мог получить их, — заявила Генеральный директор ВОЗ д-р Маргарет Чен. — Включение их в Примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ является первым шагом в этом направлении».
Правительства и институты во всем мире все шире используют перечень ВОЗ в качестве основы при разработке своих собственных перечней основных лекарственных средств, так как они знают, что каждый препарат, включенный в этот перечень, проверен с точки зрения его эффективности, безопасности и качества и оценен на эффективность по стоимости в сравнении с другими альтернативными препаратами аналогичного класса.
Раз в два года перечень обновляется Комитетом экспертов, в состав которого входят признанные специалисты из научного сообщества, исследователи, врачи и фармацевты. В этом году Комитет особо подчеркнул необходимость срочных действий для обеспечения справедливого доступа и применения некоторых новых высокоэффективных лекарств, некоторые из которых в настоящее время стоят слишком дорого даже для стран с высоким уровнем дохода.
Новые лекарства для лечения гепатита С
В их число входят новые лекарства для лечения гепатита С, который поражает около 150 миллионов человек в мире и ежегодно приводит к смерти около полумиллиона человек, у которых хроническая инфекция приводит к развитию цирроза печени или рака печени.
До недавних пор лечение этой болезни приводило к минимальным терапевтическим преимуществам и серьезным побочным эффектам. Недавно в продажу поступило пять новых препаратов — пероральные противовирусные препараты прямого действия, которые превратили хронический гепатит С из болезни, с трудом поддающейся лечению, в излечимое состояние. Эти лекарства имеют мало побочных эффектов и хорошо переносятся пациентами. Все пять препаратов, включая софосбувир и даклатасвир, были включены в перечень. Но в настоящее время из-за высоких цен они не приемлемы по стоимости и поэтому не доступны для людей, нуждающихся в них.
«Лекарственные препараты от гепатита С быстро меняются, и сейчас несколько новых высокоэффективных и безопасных препаратов имеются на рынке, а многие другие препараты находятся на стадии разработки, — заявила д-р Мари Поль Кини (Marie-Paule Kieny, помощник Генерального директора ВОЗ по системам здравоохранения и инновациям. — И хотя были приложены некоторые усилия по снижению цен на эти препараты для стран с низким уровнем дохода, потенциальные преимущества для здоровья людей будут значительно ослаблены, если не будут проводиться единообразные стратегии по обеспечению большей доступности этих препаратов по стоимости в глобальных масштабах».
Онкологические заболевания входят в число основных причин заболеваемости и смерти во всем мире — в 2012 году произошло около 14 миллионов новых случаев заболевания и 8,2 миллиона случаев смерти, обусловленных раком. Ожидается, что за ближайшие два десятилетия число новых случаев заболевания возрастет примерно на 70%. Последние годы отмечены новыми достижениями в области лечения рака, что побудило ВОЗ пересмотреть весь онкологический раздел Перечня основных лекарственных средств. Было рассмотрено 52 препарата и утверждено 30 препаратов, причем 16 новых препаратов были включены в Перечень.
«Некоторые из этих препаратов имеют преимущества с точки зрения выживаемости при некоторых видах рака с высокими уровнями заболеваемости, например трастузумаб от рака молочной железы, — объясняет д-р Киис Де Джончир (Kees De Joncheere), директор Департамента основных лекарственных средств. — В перечень в качестве глобального стандарта были включены другие лекарственные препараты от таких редких видов рака, как лейкемия и лимфома, которые позволят излечивать до 90% пациентов».
Туберкулез остается одной из самых смертоносных инфекционных болезней в мире. В 2013 году туберкулезом заболело 9 миллионов человек, и 1,5 миллиона человек умерли от этой болезни. Более 95% случаев смерти от туберкулеза приходится на страны с низким и средним уровнем дохода. После 45 лет, на протяжении которых какие-либо инновационные противотуберкулезные лекарства появлялись редко, 5 новых препаратов были включены в перечень. Четыре из них, включая бедаквилин и деламанид, предназначаются для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью.
Комитет также рекомендовал поддерживать применение лекарств вне зарегистрированных показаний в тех случаях, когда налицо явные значительные преимущества для здоровья, например в отношении многих лекарств для детей.
«Перечень основных лекарственных средств включает лекарства на основе безопасности и эффективности, а не на основе утвержденных показаний в пределах национальной юрисдикции или наличия лицензированных альтернативных вариантов, — отметил д-р Джончир. — Так, например, когда Комитет рассматривал заявку на включение ранибизумаба для лечения тяжелых глазных болезней, таких как дегенерация желтого пятна, он принял во внимание имеющиеся фактические данные и разницу в цене с бевацизумабом — препаратом, включенным в настоящее время в перечень. Комитет решил оставить бевацизумаб в качестве предпочтительного лекарства и отклонил заявку на ранибизумаб».
«Важно понимать, что Перечень основных лекарственных средств является стартовой колодкой, а не финишной прямой, — отметила в заключение д-р Кини. — Он предназначен для того, чтобы служить руководством при установлении приоритетов среди лекарств с клинической точки зрения и с точки зрения общественного здравоохранения. Эта трудная работа начинается с усилий по обеспечению реального доступа пациентов к этим лекарствам».
Примечание для редакторов
Совещание двадцатого Комитета экспертов по отбору и использованию основных лекарственных средств было проведено в штаб-квартире ВОЗ 20-24 апреля 2015 года. Комитет экспертов рассмотрел 77 заявок на включение лекарственных средств в восемнадцатый Примерный перечень основных лекарственных средств (ПЛС) и в четвертый Примерный перечень основных лекарственных средств для детей (ПЛСд). При рассмотрении заявок, касающихся конкретных болезней, для консультирования привлекались соответствующие технические департаменты ВОЗ.