Сегодня в ходе саммита Европейского союза и Африканского союза в Брюсселе Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус объявил первые шесть стран, которые получат технологию, необходимую для производства вакцин на основе мРНК на африканском континенте. В качестве получателей технологии были отобраны подавшие заявку Египет, Кения, Нигерия, Сенегал, Южная Африка и Тунис.
Объявление было сделано на церемонии, организованной Европейским советом, Францией, Южной Африкой и ВОЗ, на которой присутствовали президент Макрон, президент Рамапоса, председатель Европейского совета Шарль Мишель и председатель Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен.
Глобальный центр передачи технологий производства вакцин на основе мРНК был создан в 2021 г. для содействия производителям из стран с низким и средним уровнем дохода в освоении выпуска собственных вакцин за счет предоставления им всех технологических алгоритмов и ноу-хау, необходимых для массового изготовления вакцин в соответствии с международными стандартами.
Центр, изначально созданный для противодействия чрезвычайной ситуации, связанной с распространением COVID-19, способен осваивать производственный потенциал по выпуску другой продукции, и это позволяет странам самостоятельно решать, какие вакцины и изделия требуются им для решения первоочередных задач в области охраны здоровья.
ВОЗ и партнеры намерены взаимодействовать со странами – получателями технологии для выработки дорожной карты дальнейших действий, проведения необходимого обучения и оказания поддержки, позволяющей им в кратчайшие сроки наладить выпуск вакцин, учитывая при этом особенности существующей инфраструктуры, кадровых ресурсов и возможностей в области организации клинических исследований и регулирования продукции.
«Пандемия COVID-19 убедительнее любых других событий продемонстрировала, что зависимость от нескольких компаний, поставляющих жизненно необходимую во всем мире продукцию, создает тупиковую и опасную ситуацию. В среднесрочной перспективе самой эффективной стратегией противодействия чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения и достижения всеобщего охвата услугами здравоохранения является активное наращивание потенциала всех регионов по производству необходимой им медицинской продукции, с тем чтобы в конечном счете обеспечить ее справедливое распределение», – отметил Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус.
«Данная инициатива даст нам возможность самостоятельно производить вакцины, а это очень для нас важно. Это означает взаимное уважение, взаимное признание роли каждого из нас, капиталовложения в экономику наших стран, инфраструктурные инвестиции, а со многих точек зрения – и возвращение континенту полагающихся ему ресурсов», – заявил президент Южной Африки Сирил Рамапоса.
«Наращивание местного производства в Африке направлено в первую очередь на повышение доступности благ общественного здравоохранения, поддержку суверенитета Африки в вопросах охраны здоровья и содействие ее экономическому развитию. Во взаимосвязанном мире нам требуется укреплять существующие и создавать новые партнерства между странами, партнерами по развитию и другими заинтересованными сторонами, с тем чтобы регионы и страны могли удовлетворять свои потребности как в кризисное, так и в мирное время», – сказал президент Франции Эмманюэль Макрон.
«Нам необходимо создать условия, позволяющие каждому ученому, работнику здравоохранения и правительству объединять усилия во имя общего дела. Работать вместе для поиска новых решений для защиты самой большой ценности – нашего здоровья и нашей жизни», – отметил председатель Европейского совета Шарль Мишель.
Для того, чтобы все страны могли сформировать потенциал, необходимый для самостоятельного производства вакцин и другой технологичной медицинской продукции, ВОЗ работает над созданием центра подготовки кадров в области биомедицинского производства, в котором представители всех заинтересованных стран будут обучаться проведению научных и клинических исследований и осваивать методы организации производства. О создании центра подготовки кадров будет объявлено в ближайшие недели.
Параллельно в странах с низким и средним уровнем дохода будет продолжаться текущая работа ВОЗ по укреплению систем регулирования продукции с использованием глобального оценочно-сопоставительного инструмента, позволяющего оценивать возможности стран по обеспечению качества, безопасности и эффективности медицинской продукции и при выявлении недостатков проводить обучение для формирования у органов регулирования необходимой гибкости и способности выполнять будущие актуальные задачи.
Центр передачи технологий производства вакцин на основе мРНК работает в рамках более широких усилий, призванных дать возможность странам с низким и средним уровнем дохода производить собственные вакцины, лекарственные препараты и средства диагностики для противодействия чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения и достижения всеобщего охвата услугами здравоохранения.
Не первых этапах эти усилия направлены на освоение технологии производства биопрепаратов на основе мРНК, которая имеет важное значение для производства вакцин и может использоваться для создания других видов продукции, в частности инсулина для контроля диабета, противоопухолевых препаратов и, возможно, вакцин против других приоритетных заболеваний, в частности малярии, туберкулеза и ВИЧ. Конечная цель заключается в том, чтобы охватить работой по укреплению национального и регионального производственного потенциала все технологии здравоохранения.
Примечание для редакторов
В апреле 2021 г. ВОЗ открыла сбор предварительных заявок от компаний, желающих разместить у себя центр передачи технологии мРНК. В июне 2021 г. ВОЗ объявила, что для обеспечения работы центра, который будет обслуживать все страны с низким и средним уровнем дохода, выбран южноафриканский консорциум.
В состав выбранного консорциума входят компания «Африген биолоджикс», Южноафриканский совет по медицинским исследованиям (ЮАСМИ) и южноафриканская компания – производитель вакцин «Биовак». В рамках консорциума компании «Африген» поручена реализация технологии выпуска вакцин на основе мРНК, ЮАСМИ обеспечивает проведение соответствующих исследований, а «Биовак» является первым получателем производственной технологии.
В центре уже налажено лабораторное производство вакцин на основе мРНК, и в настоящее время осуществляются расширение и отработка производства в коммерческом масштабе.
ВОЗ при поддержке группы экспертов отобрала несколько получателей технологии производства вакцинных препаратов на основе мРНК во всех шести регионах ВОЗ. Обучение первых получателей будет начато в марте 2022 г.
Инициатива осуществляется при поддержке ВОЗ, Патентного пула лекарственных средств и Инициативы ACT/COVAX.