Начиная с 2018 г. в целях решения проблемы дефицита тестов и диагностических услуг в целом ряде стран ВОЗ ежегодно публикует Перечень основных диагностических средств – список рекомендуемых средств диагностики in vitro, которыми должны быть укомплектованы медицинские учреждения и лаборатории всех стран для более быстрого получения жизненно необходимых результатов диагностики.
В опубликованное сегодня последнее издание Перечня вошли рекомендованные ВОЗ тесты на COVID-19 (ПЦР и тест на антиген), расширенный диапазон тестов на вакциноконтролируемые и инфекционные болезни, а также неинфекционные заболевания (такие как рак и диабет), и включен новый раздел, посвященный эндокринологии, поскольку это имеет важное значение для охраны репродуктивного здоровья и здоровья женщин. Впервые в Перечне указаны тест-системы, не рекомендованные для поставок в страны, поскольку они либо не оправдывают затрат, либо являются ненадежными или устаревшими в связи с появлением более новых и простых в использовании технологий.
«Возможность использования качественных тестов и лабораторных услуг можно сравнить с наличием радарной системы, которая позволяет вам проложить маршрут к месту назначения. Без нее вам приходится лететь вслепую, – отметил Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. – Всем странам следует обратить особое внимание на сферу диагностики и применять перечень основных средств для укрепления здоровья, поддержания безопасности в мире и охвата услугами уязвимых групп населения».
Внедрение точных и качественных средств диагностики – первый шаг в процессе разработки и осуществления стратегий лечения, контроля, а зачастую и профилактики болезней и вспышек. Нынешняя пандемия COVID-19 наглядно продемонстрировала их важнейшую роль в системе охраны здоровья.
«Тестирование влияет на большинство медицинских решений, – комментирует помощник Генерального директора по вопросам доступа к лекарственным средствам и медицинской продукции д-р Марианжела Симао. – Применение надлежащих диагностических тестов может способствовать назначению научно обоснованного лечения и ответственному использованию лекарственных препаратов во всех странах, что позволит добиваться более оптимального распределения ресурсов и благоприятного исхода болезней».
Перечень основных диагностических средств – научно обоснованный справочник, в котором учитывается глобальная распространенность болезней и рекомендуются надлежащие тесты для каждого заболевания. Данный справочник не только имеет целью укрепление потенциала систем здравоохранения в области точной диагностики, но и способствует экономии драгоценных медицинских ресурсов, которые в противном случае могут тратиться на неправильно выбранное лечение или длительную госпитализацию пациентов.
В перечне представлены не только тесты, предназначенные для использования в условиях лаборатории, но и многочисленные средства диагностики, которыми рекомендуется укомплектовывать структуры первичного и общинного звена. Это особенно актуально для сельских районов в странах с низким и средним уровнем дохода, которые нередко испытывают недостаток медицинских учреждений и оборудования, а медицинским работникам зачастую приходится выбирать лечение исключительно на основе наблюдаемых у пациента симптомов.
Рекомендации Перечня разработаны с учетом достоверных фактических данных и особенностей стран. Процесс их составления контролировался Стратегической консультативной группой экспертов по диагностике in vitro – коллективом специалистов из различных стран мира, имеющих многолетний опыт работы в области разработки, внедрения, регулирования и оценки средств диагностики in vitro. При выборе рекомендуемых тестов эксперты анализируют данные о полезности, эффективности и точности каждого рассматриваемого теста.
Перечень не имеет обязательной силы, он призван служить стратегическим инструментом для выработки странами своих собственных национальных перечней с учетом местных условий и потребностей. В ближайшее время ВОЗ также намерена опубликовать пошаговое руководство для стран, желающих составить национальные перечни. ВОЗ уже сотрудничала с Нигерией, Индией, Бангладеш и Пакистаном, помогая им в разработке национальных перечней основных диагностических средств, и в настоящее время также проводит обсуждения с рядом преимущественно африканских стран, обратившихся с просьбами об оказании им поддержки в укреплении диагностических служб.