Сегодня Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) впервые опубликовала документ с изложением своей позиции в отношении средств иммунизации младенцев против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) – ведущей мировой причины острых инфекций нижних дыхательных путей у детей.
Каждый год РСВ становится причиной около 100 000 случаев госпитализации и более 3,6 миллиона случаев смерти детей младше пяти лет. Около половины случаев смерти приходится на детей в возрасте до шести месяцев. Подавляющее большинство (97%) летальных исходов РСВ у младенцев происходит в странах с низким и средним уровнем дохода, в которых ограниченно доступны услуги поддерживающей, в том числе кислородной и регидратационной, терапии.
Документ с изложением позиции (на английском языке) опубликован в Еженедельном эпидемиологическом бюллетене и содержит рекомендации ВОЗ в отношении двух иммунизационных препаратов: материнской вакцины, предназначенной для введения беременным в третьем триместре в целях защиты ребенка, и моноклонального антитела пролонгированного действия, которое может вводиться младенцу начиная с рождения, непосредственно до или во время сезонного пика заболеваемости РСВ-инфекцией.
«РСВ – невероятно контагиозный вирус, которым заражаются люди любого возраста, но который особенно опасен для младенцев, особенно недоношенных, на этапе их максимальной предрасположенности к тяжелому течению инфекции, – отметила директор Департамента ВОЗ по иммунизации, вакцинам и биологическим препаратам д-р Кейт О’Брайен. – Рекомендованные ВОЗ средства иммунизации против РСВ могут принципиально изменить расклад сил в борьбе с тяжелой формой РСФ-инфекцией, значительно сократить статистику госпитализаций и смертей и, в конечном счете, спасти жизнь большому числу младенцев во всем мире».
РСВ-инфекция обычно вызывает легкие симптомы, напоминающие обычную простуду, в том числе насморк, кашель и повышение температуры. Однако у младенцев, малолетних детей, пожилых людей и лиц с ослабленной иммунной системой или хроническими заболеваниями она может вызывать серьезные осложнения, включая пневмонию и бронхиолит.
Два препарата для иммунизации против РСВ
В целях уменьшения мирового бремени тяжелых форм РСВ-инфекции среди младенцев ВОЗ рекомендует всем странам приступить к применению материнской вакцины RSVpreF либо моноклонального тела нирсевимаб с учетом возможностей существующей в каждой стране системы здравоохранения, экономической эффективности внедрения препарата и предполагаемого охвата иммунизацией. Оба препарата были рекомендованы к применению во всем мире Стратегической консультативной группой экспертов по иммунизации (СКГЭ) в сентябре 2024 г. Материнская вакцина была также преквалифицирована ВОЗ в марте 2025 г., благодаря чему ее могут закупать учреждения ООН.
ВОЗ рекомендует прививать материнской вакциной будущих матерей в третьем триместре беременности, начиная с 28-й недели, поскольку это обеспечивает оптимальную передачу антител ребенку в утробе матери. Вакцинация может осуществляться в процессе плановой дородовой помощи, в том числе в ходе одного из пяти рекомендованных ВОЗ дородовых посещений медицинского учреждения в третьем триместре, или в ходе любых других медицинских консультаций.
Второй рекомендованный ВОЗ препарат – нирсевимаб – применяется в виде однократной инъекции и содержит моноклональные антитела, которые начинают защищать младенца от РСВ-инфекции спустя неделю после введения и далее на протяжении пяти месяцев; в странах с сезонной динамикой распространения РСВ этого может быть достаточно для прохождения эпидемиологического пика.
ВОЗ рекомендует вводить однократную дозу нирсевимаба новорожденным сразу после рождения или перед выпиской из роддома. В противном случае инъекция моноклонального антитела может быть произведена в ходе первого осмотра младенца в медицинском учреждении. Страны, которые сочтут целесообразным применять препарат только в пик заболеваемости РСВ, а не круглогодично, могут предусмотреть также введение однократной дозы более старшим младенцам перед началом первого в их жизни сезона РСВ.
Наибольший эффект от данного метода профилактики тяжелой формы РСВ-инфекции достигается при введении моноклонального антитела младенцам в возрасте до шести месяцев. Применение препарата может быть оправданным и среди младенцев в возрасте до 12 месяцев.
ВОЗ регулярно выпускает обновленные документы с изложением своей позиции в отношении вакцин, сочетаний вакцин и других средств иммунизации, которые могут иметь важное значение для здоровья населения. Они, как правило, посвящены применению вакцин в рамках крупномасштабных прививочных программ. Новый документ призван довести информацию об использовании средств иммунизации против РСВ в рамках национальных программ до сведения директивных органов здравоохранения и руководителей программ иммунизации, а также финансирующих структур национального и международного уровня.