重要事实
- 基本药物用于满足人口的重点医疗需求。
- 基本药物应随时可得、负担得起和质量有保证。
- 世卫组织每两年发布一次《基本药物标准清单》，以指导各国制定和更新国家基本药物清单。
- 世卫组织根据公共卫生相关性、有关益处和危害的证据并考虑成本、负担能力和其他相关因素来选择基本药物。
- 全球有150多个国家根据世卫组织的标准清单制定了本国基本药物清单。
- 2023年版世卫组织《基本药物标准清单》包括500多种药物（含361种儿童药品）。
概述
基本药物是有效安全地满足人民医疗保健需求的药物。世卫组织根据公共卫生相关性、有关益处和危害的证据并考虑成本、负担能力和其他相关因素来选择基本药物。
在正常运作的卫生系统内，应始终提供足够数量的基本药物，以满足患者需要。这些药物应当以适合预期用途和患者的适当剂型提供，质量有保证，且个人和卫生系统都负担得起。
虽然基本药物满足广泛的全球卫生需求，但它们在全球现有药物总数中只占很小比例。使用数量有限的精心挑选的药物可以改善供应，改进处方实践并降低成本。
自1977年以来，世卫组织每两年发布一次世卫组织《基本药物标准清单》。
影响和实施
全球有150多个国家根据世卫组织的标准清单制定了本国基本药物清单。基本药物清单是公共部门采购和供应药品、报销和保险计划、药品捐赠和本地生产的依据(1)。基本药物概念如得到适当实施，可有助于改善健康结果，并在实现全民健康覆盖方面取得进展。基本药物的概念已在许多国家和区域得到成功实施。研究表明，基本药物清单有助于增加基本药物相对于非基本药物的供应(2)，提高可及性(3)，改善处方和护理质量，并节约成本(4)。
基本药物的概念可以适应各种卫生保健系统、环境和收入水平。通过集中注意数量有限的精心挑选的药品，各国可以改善供应，促进更合理的处方做法，更好地控制成本，同时确保获得基本药品。
挑战
尽管取得了进展，但在确保普遍获得基本药物方面仍然存在挑战。在许多国家，基本药物的可得性和可负担性仍然成问题。
新的基本药物（特别是治疗癌症和其他非传染性疾病的基本药物）费用高昂，对所有收入环境的卫生系统都构成挑战。
全球卫生观察站2010-2019年的数据显示，选定低收入和中低收入国家拥有一套可持续提供和负担得起的核心基本药物的卫生设施所占比例从8%到41%不等。
药品占发展中国家卫生支出的20-60%，高达90%的人口自费购买药品，使药品成为仅次于食品的最大家庭支出项目。这意味着全球大部分人口负担不起，药品也成为政府预算的主要负担。
抗微生物药物耐药性继续威胁着许多基本抗生素的有效性，需要谨慎管理。
历史
第一份世卫组织《基本药物标准清单》于1977年发布，包括约200种药物。它被视为公共卫生领域的一场重大革命，突出表明某些药物比其他药物更重要。
世卫组织认识到儿童的独特需求，2007年发布第一份《儿童基本药物标准清单》。这是一项重大成就，特别是对于促进研究儿科用药和开发儿童友好配方而言。
多年来，《标准清单》的范围和复杂性不断扩大，反映了医学的进步和全球卫生重点的变化。
更新过程
世卫组织《基本药物标准清单》每两年经过一个完善、严格、透明和循证的程序进行审查和更新。
修改该清单的请求（如增加新的药物或制剂、删除药物或制剂，或扩大药物清单以包括新的适应症）通过公开申请程序提出。任何人都可以提出申请，包括科研人员、学术机构、非政府组织、患者团体或网络、制药公司和世卫组织技术部门。
申请由世卫组织基本药物的选择和使用专家委员会审查。该委员会负责审议所提交的证据，并就所要求的修改向世卫组织提出建议。
专家委员会成员由世卫组织总干事任命。他们要在药物评价和临床使用方面具有较强的临床和技术专长。选择专家要确保性别平衡和公平地域代表性。专家委员会成员必须披露任何可能导致潜在利益冲突的情况。
所有提交专家委员会审议的申请都公布在世卫组织网站上，供公众查阅和评论。收到的关于申请的评论、专家委员会成员提供的申请审查意见以及世卫组织技术部门的评论也在网站上公布，以实现充分的透明度。
这一透明的循证过程确保世卫组织《基本药物标准清单》仍然是指导全球药物选择和使用的可靠而宝贵的工具。
世界卫生组织《基本药物标准清单》的演变
世卫组织《基本药物标准清单》自问世以来有了很大的发展。它对所有国家都有现实意义，而不仅仅是对那些资源有限的国家。
自1977年第一份《标准清单》以来，清单所列基本药物的数量和范围随着时间的推移而不断扩大。清单已纳入需要专门医疗护理的药品，如新生儿肺表面活性剂、有针对性的癌症治疗和多发性硬化症药物。清单还纳入了更多慢性病和非传染性疾病的治疗方法。这种变化体现了全球疾病负担的变化和人口老龄化。
虽然费用是选择过程中的一个考虑因素，但如果药物在其他方面符合所要求的选择标准，其绝对费用高并不一定妨碍将其列入世卫组织《基本药物标准清单》。2002年以来，负担能力已从将药物列入标准清单的先决条件演变为后果。将一种药物列入标准清单是一系列行动中的一个步骤，这些行动可以降低成本，提高可负担性和增加获得机会。
随着时间的推移，标准清单上的专利药物数量从2003年的17/319(5%)增加到2023年的82/502(16%)。
2017年，为应对日益严重的抗微生物药物耐药性威胁，世卫组织《基本药物标准清单》引入了抗生素的可用、慎用、备用分类。该分类指导社区和医院环境中30多种临床感染的基本抗生素的经验性使用。它已成为最佳抗生素处方和使用的更广泛指导的基础，支持抗微生物药物管理(5)。
世卫组织的应对
世卫组织继续努力改善全球基本药物的可及性，定期更新世卫组织《基本药物标准清单》，并向会员国提供技术支持，以支持它们执行2014年世界卫生大会关于获得基本药物的决议(WHA67.22)。
改善基本药物的可及性和可负担性是世卫组织更广泛努力的一个重要组成部分，以改善所有基本卫生产品（包括药品、辅助技术、体外诊断、医疗器械和疫苗）的可及性和可负担性，作为支持各国实现全民健康覆盖目标的一项关键战略。
为此，世卫组织制定了一系列指导文件、工具和资源，以支持各国选择和使用基本药物和其他卫生产品。这些努力与世卫组织的其他活动，如医疗产品预认证和世卫组织指南相关活动，有助于确保各国获得循证指南，从而就其国家药物政策以及国家基本药物清单中的药物选择和使用作出知情决定。
参考文献
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- Gustafsson LL, Wettermark B, Godman B, Andersen-Karlsson E, Bergman U, Hasselstrom J et al. The 'wise list'- a comprehensive concept to select, communicate, and achieve adherence to recommendations of essential drugs in ambulatory care in Stockholm. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2011;108(4):224-33 (https://doi.org/10.1111/j.1742-7843.2011.00682.x).
- Moja L, Zanichelli V, Mertz D, Gandra S, Cappello B, Cooke GS et al. WHO's essential medicines and AWaRe: recommendations on first- and second-choice antibiotics for empiric treatment of clinical infections. Clin Microbiol Infect. 2024;30 Suppl 2:S1-s51 (https://doi.org/10.1016/j.cmi.2024.02.003).