疫苗和免疫：疫苗安全

大多数疫苗已经使用了几十年，每年有数以百万计的人根据常规接种规划或针对特定的疾病威胁，安全接种这些疫苗。

任何疫苗在被引入一国之前，需要经过多期认真严格的临床试验。卫生主管机构仔细评估这些试验的结果，以协助确保疫苗符合最高的安全性和有效性标准，然后才准许使用。

一旦国家引入和使用某疫苗，国家卫生主管机构会持续监测疫苗安全性，以发现并立即应对可能存在的问题。如果发生不良事件，会收集该事件的详细信息，并由独立的专家组评估此事件是否与疫苗有关或由其他原因引起。

世卫组织协助各国加强疫苗安全监测和应对系统。各国与世卫组织分享不良事件报告。 全球疫苗安全咨询委员会是一个独立的专家委员会，负责在全球层面评估这些报告，并向世卫组织提供权威的科学建议。

疫苗非常安全。和所有药物一样，接种疫苗后可能会产生副作用。然而，这些症状通常很轻微，持续时间很短，如手臂疼痛或轻度发烧。更严重的副作用是可能的，但极其罕见。

疾病重创一个人的可能性远比疫苗大。麻疹、脑膜炎、乙型肝炎或脊灰等疫苗可预防的疾病可能是致命的，或者会导致严重的疾病和残疾。这些疾病的可能并发症包括：失明，失聪，瘫痪，脑损伤，不孕不育，癌症，出生缺陷，死亡。

免疫接种后不良事件是指一个人在接种疫苗后发生的任何意外医疗问题，例如症状、异常检测结果、巧合疾病或无关事项。免疫接种后不良事件并不一定是疫苗引起的。只有在极少数情况下，疫苗才是确实造成免疫接种后不良事件的原因。

在疫苗造成免疫接种后不良事件的极少数情况中，不良事件可能是对疫苗本身的反应或储存不当等错误造成的。免疫规划通常会采取一切必要措施，确保疫苗得到安全储存、处理和接种，并及时调查和管理任何罕见反应。

一旦确定了一种有前景的疫苗，首先会对疫苗进行严格的实验室测试。这包括仔细检查和测试疫苗及其成分。实验室测试评估疫苗的安全性，以及疫苗预防疾病的效果。

如果在实验室获得了积极的结果，制造商可以申请进行临床试验。这些试验通常涉及数千名自愿参加的健康志愿者，安全性由国家监管机构确保。

试验受严格的法规约束，分三个主要阶段进行：

• 在第一阶段，小组（例如，约20-50人）接种疫苗。这一阶段将评估疫苗的安全性、副作用、适当剂量、给药方法和疫苗成分。
• 如果成功，将进入第二阶段。在这个阶段，通常给数百人接种疫苗。该人群与疫苗的预期接种人群具有相同的特征（例如年龄，性别）。
• 在第三阶段，通常给成千上万的人接种疫苗，以帮助确保疫苗是安全和有效的，可以更广泛的使用。

监管机构在决定是否批准疫苗时，将评估所有这些研究的结果。

还可在引入疫苗后开展进一步研究。通过这些研究，科学家能够在更长的时间内监测疫苗对更多人的疗效和安全性。

在生产疫苗的国家，国家或地区监管机构监督疫苗的开发。这包括批准临床试验、评估试验结果以及做出许可决定。所有决定均须遵循合乎道德且非常严格的国际临床实践标准。

每个国家的国家监管机构决定是否将某疫苗引入本国免疫规划。为协助国家监管机构的工作，世卫组织提供预认证服务。预认证有助于国家、特别是缺乏资源开展广泛评估的国家就批准和采购疫苗事宜做出知情决策。

世卫组织通过开展预认证工作，独立评估疫苗和其他医疗产品的质量、安全性和有效性证据，协助确保用于公共卫生规划的产品符合严格的国际标准。

 与所有药物一样，即使在疫苗经过临床测试并在公众使用后，有关机构仍会继续监测疫苗的安全性。

疫苗安全性在国家、区域和全球层面受到监测。世卫组织与疫苗制造商、卫生当局、国家咨询委员会和其他合作伙伴密切合作，监测、快速发现和审查任何可能的安全问题。

世卫组织帮助各国建立和加强可靠的疫苗安全系统，使国家免疫规划和监管机构能够发现和应对疫苗安全问题。

在接种疫苗后发生严重事件时，独立专家会仔细评估此事件是否与疫苗有关或是由其他原因造成的。

在全球范围内，世卫组织通过乌普萨拉监测中心为各国提供支持（该中心是世卫组织在瑞典的一个合作中心，负责收集世界各地疫苗安全事件的报告）；并通过全球疫苗安全咨询委员会为各国提供支持。该委员会是一个独立的专家委员会，负责审查疫苗安全数据并向世卫组织提供建议。

如果接种疫苗后报告了潜在的问题，将进行彻底的调查。调查包括对有关病例进行彻底检查，包括医学评估。如有必要，将进行详细的研究。

在这些调查中，发现健康问题由疫苗本身引起的情况极其罕见。健康事件通常被认为是巧合，即与疫苗接种完全无关。

有时，健康事件与疫苗的储存、运输或接种方式有关（例如，在制备疫苗时犯错）。这种错误可以通过培训卫生工作者和加强免疫规划来避免。

在极少数怀疑有真正不良反应的情况下，疫苗可能会暂停使用。将进行进一步调查，以确定事件的确切原因，并采取纠正措施。

世卫组织努力确保世界各地的每个人都受到安全有效疫苗的保护。

为此，世卫组织帮助各国为疫苗及其他药物建立严格的安全体系，并努力制定最严格的监管标准。

世卫组织专家与外部科学家一起，持续监测和更新各种疫苗的安全情况。它还与外部合作伙伴一起，帮助各国在出现令人担忧的潜在问题时进行调查和沟通。

向世卫组织报告的事件由一个独立的专家组（全球疫苗安全咨询委员会）进行评估。世卫组织代表该委员会定期发布疫苗安全声明。

有关疫苗如何运作的更多信息，请参见我们关于疫苗的问答。

没有。广泛的研究表明，疫苗不会导致自闭症。在不同国家进行的许多涉及大量人群的大型高质量研究得出了相同结论。

这种担忧始于 1998 年的一项研究。该研究显示麻疹、腮腺炎、风疹疫苗与自闭症之间存在联系。该研究后来被证明是错误和欺诈性的。发表该项研究的期刊撤回了这项研究，撰写该研究论文的医生被撤销行医执照。不幸的是，这项研究引发的恐惧导致一些父母停止为孩子接种疫苗，这导致本可通过疫苗预防的疾病的暴发。

有关更多信息，请参阅世卫组织关于自闭症的实况报道。

硫柳汞是一些多剂量疫苗瓶中使用的防腐剂。它有助于在每次抽取剂量时防止细菌进入疫苗瓶。

硫柳汞含有乙基汞。乙基汞会被迅速分解和消除，因此不会在体内积聚。乙基汞不同于甲基汞。甲基汞会在某些鱼类和海产品中积累并可能带来健康风险。

广泛的研究表明，疫苗中使用的微量硫柳汞不会造成伤害。硫柳汞与自闭症或其他神经发育障碍之间没有关联。

安全。 世卫组织继续审查科学证据，它确认含铝疫苗是安全的。

几十年来，一些疫苗一直在安全使用铝盐。铝盐是疫苗佐剂，可以帮助身体建立更强和更持久的免疫反应。

疫苗中铝含量非常少，远低于人们长期自然接触的量。在整个常规儿童疫苗接种计划中，铝盐的总暴露量远低于来自正常饮食的暴露量。

广泛的研究，包括最近对100 多万儿童的研究结果（2），发现含铝疫苗与任何严重的健康问题（包括自闭症）之间没有联系。