医疗产品警报2020年第5期（2020年7月1日）更新版
本警报涉及截至目前在阿根廷、澳大利亚、拉脱维亚、马来西亚和沙特阿拉伯发现的伪造版小瓶装200毫克/2.5毫升（80毫克/毫升）去纤苷浓缩注射液。该产品以Defitelio品牌出售。
2020年3月13日，世卫组织伪劣医疗产品全球监测和监督系统（GSMS）获悉，在澳大利亚患者层面发现伪造的200毫克小瓶装去纤苷，显示批号为0286（详见以下表1）。
经询利益攸关方，世卫组织于2020年4月8日获悉，沙特阿拉伯也有伪造的小瓶装200毫克去纤苷供应，显示批号为0286和0126（详见以下表1）。世卫组织于2020年4月9日获悉，在澳大利亚和拉脱维亚也发现了显示批号为0126的伪造去纤苷。
由于发布了2020年第5期医疗产品警报，世卫组织获知向阿根廷提供了批号为0286的伪造的小瓶装200毫克去纤苷。世卫组织还于6月19日获知，向马来西亚提供了伪造的相同批号产品。
去纤苷用于治疗肝小静脉闭塞病，该病患者肝脏中的血管因血栓受损并被血栓阻塞。这可能是因干细胞移植前的治疗造成。
由相关国家药品监管机构和正规产品生产商开展的实验室分析确定，这些伪造产品不含任何预期的活性成分。小瓶中的溶液也已被霉菌污染（枝孢霉菌和黑曲霉菌)。
世卫组织得到的信息表明，早在2020年1月，在拉脱维亚监管的供应链中就存在两批伪造的小瓶装200毫克去纤苷，2020年2月，新加坡、瑞士和联合王国的药品批发商也处理过这类事件。需要注意的是，无论产品最初在哪里发现，所有国家都要提高警惕。
表1：世卫组织医疗产品警报2020年第5期所涉在阿根廷、澳大利亚、拉脱维亚、马来西亚和沙特阿拉伯发现的伪造去纤苷
经确认，上表所列产品均为伪造，其依据是对其特性、构成和来源存在蓄意歪曲现象。
去纤苷的正规生产商GENTIUM S.R.L也向世卫组织确认：
- 他们没有生产过上述产品。
- 批号为0286的正规小瓶装200毫克去纤苷的供货地为香港、马来西亚、新加坡和土耳其。
- 批号为0126的正规小瓶装200毫克去纤苷的供货地是澳大利亚、约旦、科威特、黎巴嫩、新西兰、卡塔尔、新加坡、土耳其和阿拉伯联合酋长国。
批号为 0286的伪造去纤苷照片：有效期至09/2021
批号为 0126的伪造去纤苷照片：有效期至08/2021
世卫组织要求在可能受这些伪造产品影响的国家的供应链中，包括医院、诊所、保健中心、批发 商、分销商、药房和任何其它医疗产品供应商，必须提高警惕。
如拥有上述产品，请不要使用。如果使用了这些伪造产品，或因使用这些产品而出现不良反应/ 后果，建议立即向合格的卫生保健专业人员寻求医学建议，并向国家监管机构/国家药物警戒中心报告 有关事件。
所有医疗产品都须从获得许可和授权且可靠的来源获得。应仔细核查其真伪和状况。如有疑问， 请求助医疗卫生专业人员。
世卫组织全球伪劣医疗产品监测和监督系统 更多信息，
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