在世卫组织美洲和欧洲区域发现伪造的哈瓦尼（雷迪帕韦/索非布韦）
警报概要
本世卫组织医疗产品警报涉及在巴西和土耳其发现的一批经确认属于伪造的哈瓦尼（雷迪帕韦/索非布韦）[HARVONI (Ledipasvir/sofosbuvir) ]。
2020年5月在巴西和2020年11月在土耳其发现伪造的哈瓦尼。世卫组织获得的最新情况表明，这些产品依然在流通。现有信息表明，这些伪造的药物已在患者层面供应。
世卫组织全球监测和监督系统数据库先前有过其他批次的伪造哈瓦尼记录。一致的报告对于确定此类伪造产品的范围和规模至关重要。
哈瓦尼是一种抗病毒药物，适用于治疗慢性丙型肝炎。有关丙型肝炎的更多信息，请参阅此处世界卫生组织实况报道。
在此警报中确定的伪造产品被确认为伪造，其根据是这些产品被故意/欺诈性地操纵，歪曲了其标识、成分或来源：
- 哈瓦尼的正规制造商吉利德科学公司已确认，该公司没有生产本世卫组织医疗产品警告2020年第7期提及的产品；
- 且这些产品的可变数据（批号和有效期）与真实生产记录不符。
表1：世卫组织医疗产品警报2020年第7期提及的产品
向监管机构和公众提出的建议
世卫组织要求在可能受这些伪造产品影响的国家和地区的供应链中，包括医院、诊所、保健中心、批发商、分销商、药房和任何其它医疗产品供应商，必须提高警惕。
所有医疗产品都须从有授权/获得许可和且可靠的来源获得。应仔细核查其真伪和物理状况。如有疑问，请求助医疗卫生专业人员。
如拥有上述伪造产品，请不要使用。
如果使用了这些伪造产品，或因使用这些产品而出现不良反应/后果，建议立即向合格的卫生保健专业人员寻求医学建议，并向国家监管机构/国家药物警戒中心报告有关事件。
国家监管/卫生主管部门如在本国发现这些伪造产品，建议立即通知世卫组织。如有关于这些产品的制造、分销或供应方面的任何信息，请通过邮件（rapidalert@who.int）联系。
表2：世卫组织医疗产品警报2020年第7期所涉产品图片
世卫组织全球伪劣医疗产品监测和监督系统
更多信息，请登录: covid.comesa.int/medicines/regulation/ssffc/en/ 电子邮件: rapidalert@who.int