医疗产品警报2020年第4期伪造的氯喹产品在世卫组织非洲区域流通

2020年3月31日至4月2日，世卫组织通过伪劣医疗产品全球监测和监督系统（GSMS））收到了来自三个国家的九份关于经确认属于伪造的氯喹产品的报告。所有报告产品都在患者层面被发现，并且经确认均属伪造。

世卫组织医疗产品警报2020年第4期涉及九种不同的伪造氯喹产品，剂型不甚相同（见表1）。需要注意的是，无论产品最初在哪里发现，所有国家都要处处保持警惕。

经确认，表1所列所有产品均为伪造，因为这些产品故意/欺骗性歪曲其特性、构成或来源。确需注意的是：

• 要么：根据初步或全面药典分析结果，产品不含适当数量的活性药物成分；
• 和/或：产品不由产品标签所称生产商生产，且上述产品的可变数据（批号和日期）与正规生产记录不符；
• 和/或：产品标签所称的生产商根本不存在。

磷酸或硫酸氯喹可在世卫组织基本药物标准清单中查到，用途是治疗间日疟原虫感染（疟疾）。正在开展大规模临床试验，以获得在确定氯喹和羟氯喹在COVID-19治疗中的功效和安全性方面所需的可靠数据。这些药物目前被批准用于治疗疟疾和某些自身免疫性疾病，重要的是不要因为储存或在授权适应症以外使用而使这类患者面临药物短缺。氯喹和羟氯喹都有严重的副作用，尤其是在剂量大或与其他药物合用时。

由世卫组织领导的“团结”试验正在审查针对COVID-19的可能治疗方法。关于与COVID-19管理相关的伪造医疗产品的一般信息，请参阅2020年第3期世卫组织医疗产品警报。

关于表1中所列产品的照片，请参阅世卫组织医疗产品警报网站，以及本医疗产品警报2020年第4期的附件（见第3-7页）。

世卫组织要求在可能受这些伪造产品影响的国家的供应链中，包括医院、诊所、保健中心、批发商、分销商、药房和任何其它医疗产品供应商，必须提高警惕。

如拥有上述产品，请不要使用。如果使用了这些伪造产品，或因使用这些产品而出现不良反应/后果，建议立即向合格的卫生保健专业人员寻求医学建议，并向国家监管机构/国家药物警戒中心报告有关事件。

所有医疗产品都须从获得许可且正规可靠的来源获得。应仔细核查其真伪和状况。如有疑问，请求助医疗卫生专业人员。

国家监管/卫生主管部门如在本国发现这些伪造产品，建议立即通知世卫组织。如有关于这些产品的制造、分销或供应方面的任何信息，请通过邮件（rapidalert@who.int）联系。

世卫组织全球伪劣医疗产品监测和监督系统

附件：在世卫组织非洲区域流通的
伪造氯喹产品照片，医疗产品警报
2020年第4期

喀麦隆

经确认系伪造的磷酸氯喹（100毫克）照片

经确认系伪造的磷酸氯喹（250毫克）照片

经确认系伪造的磷酸氯喹250毫克照片

刚果民主共和国

经确认系伪造的磷酸氯喹250毫克照片

尼日尔

经确认系伪造的磷酸氯喹片剂B.P 100毫克照片

经确认系伪造的Niruquine（100毫克）照片