警报摘要
本期世卫组织医疗产品警报涉及在阿拉伯联合酋长国发现并由其国家监管机构公开报告的一批伪造的DEFITELIO（去纤苷钠）（2022年11月）。吉尔吉斯斯坦也发现了这一伪造的批次（2023年3月）。
此外，在英国/爱尔兰包装和美国包装中发现了伪造产品。
去纤苷是一种抗血栓剂，用于治疗接受了造血（血液）干细胞移植的成人和儿童患者的严重静脉闭塞病。静脉闭塞病指肝脏中的静脉被堵塞，使肝脏无法正常工作。
DEFITELIO的正规生产商已确认本期警报中提及的产品系伪造产品。对伪造产品的样本进行实验室分析后发现，其中不含任何所述的活性成分。正规生产商还指出：
- 所述批号19G19A不是正规的DEFITELIO批号。
- 失效日期是伪造的。
- 伪造的美国包装盒批次为19G19A /失效日期为 01/2025 ，该包装内的小瓶有不同的批号，为M06B466E，这不是正规批号。
有关受影响产品的全部详情，请参阅本期警报的附件。
风险
使用伪造的DEFITELIO将导致对患者的治疗无效，并且由于静脉给药可能对健康造成其他严重风险，在某些情况下还可能危及生命。
世卫组织目前尚未获悉因使用伪造DEFITELIO而发生不良事件的任何报告，但是，关于本期警报中提及的伪造产品的安全性、无菌性和质量都尚不清楚。
对监管机构和公众的建议
如果你拥有任何受影响的产品，世卫组织建议不要使用它们。如果你或你认识的人使用过或可能使用过受影响的产品，或在使用后出现不良反应或意外副作用，建议立即向卫生保健专业人员寻求医疗建议。
卫生保健专业人员则应将事件报告给国家监管机构或国家药物警戒中心。国家监管机构或卫生主管部门如发现这些伪造产品，建议立即通知世卫组织。
如有关于这些产品生产或供应的任何信息，请通过邮件（rapidalert@who.int）联系世卫组织。
世卫组织全球伪劣医疗产品监测和监督系统
请访问：https://covid.comesa.int/health-topics/substandard-and-falsified-medical-products，或发送电子邮件：rapidalert@who.int