刚果民主共和国、布隆迪、加纳和赞比亚仅在世界卫生组织(世卫组织)完成预认证后90天,就批准使用埃博拉疫苗。预计未来几周将有更多国家对该疫苗进行注册。
发放疫苗许可表示制造商可以储存这种疫苗,并将其广泛分发到面临埃博拉病毒病疫情风险的非洲国家。一旦获得许可剂量,疫苗使用将不需要提供临床试验或其他研究方案。
世卫组织总干事谭德塞博士说:“这些国家批准使用埃博拉疫苗是与这一无情疾病抗争的又一个里程碑。非洲已经团结起来,巩固来之不易的进展,以保护其人民免受埃博拉病毒的侵害”。
世卫组织在2019年11月宣布,通过有史以来最快的疫苗预认证程序证明,埃博拉疫苗符合该组织的质量、安全和效力标准,从而加快了埃博拉疫苗的批准和推广使用过程。
由于采用了不同方法才使这一最新速度成为可能。国家批准程序是在一个单一科学审查程序基础上同时进行的。通常情况下,这些程序要按部就班逐一完成,但这可能费时数年。这一加快程序由世卫组织牵头进行,同时得到非洲疫苗监管论坛(一个由国家监管当局和伦理委员会组成的非洲网络)、欧洲药品管理局和默克公司的参与。
世卫组织非洲区域主任Matshidiso Moeti博士表示:“非洲区域国家快速批准埃博拉疫苗,将有助于确保这一关键预防工具在最需要的时间和地点得到使用。这种合作和创新做法为其他卫生优先事项树立了典范”。
可注射使用的埃博拉疫苗Ervebo由默克公司(在美国和加拿大以外称为默沙东)生产。初步研究结果显示疫苗有97.5%的保护效力。数据还表明,给病毒感染者接种疫苗可降低死亡几率。
为应对刚果民主共和国持续发生的埃博拉疫情,超过29万人按照救助使用协议接种了疫苗。一旦获得许可剂量,在刚果民主共和国使用疫苗将不再需要这类协议。