伪造的Fluzone® Quadrivalent流感疫苗C
警报概要
本世卫组织医疗产品警报涉及在墨西哥发现并于2020年10月16日向世卫组织报告的三个不同批次且经确认属于伪造的Fluzone® Quadrivalent流感疫苗。
Fluzone® Quadrivalent是一种用于甲型流感病毒（H1N1和H3N2）和乙型流感病毒亚型免疫的四价灭活疫苗。
此警报所涉产品被确认为伪造，因为这些产品被故意/欺诈性地操纵，歪曲了其标识、成分或来源：
- Fluzone® Quadrivalent的正规制造商赛诺菲巴斯德已经确认，他们没有生产或销售世卫组织医疗产品警告2020年第6期所涉产品。
- 且这些产品的可变数据(批号和有效期)与其真实生产记录不符。
赛诺菲巴斯德尚未在墨西哥合法销售正规的Fluzone® Quadrivalent，且正规产品预计在2020年11月前不会上市。
这种伪造产品是在患者层面上发现的。
2020年9月21日，世卫组织免疫战略咨询专家组强调[1]，在COVID-19大流行期间，卫生工作者和老年人被视为接种流感疫苗的最为优先风险群体。因此，尽早发现正在流通的任何伪造流感疫苗至关重要。
表1：世卫组织医疗产品警报2020年第6期所涉产品
向监管机构和公众提出的建议
世卫组织要求在可能受这些伪造产品影响的国家和地区的供应链中，包括医院、诊所、保健中心、批发商、分销商、药房和任何其它医疗产品供应商，必须提高警惕。
所有医疗产品都须从有授权/获得许可和且可靠的来源获得。应仔细核查其真伪和物理状况。如有疑问，请求助医疗卫生专业人员。
如拥有上述伪造产品，请不要使用。
如果使用了这些伪造产品，或因使用这些产品而出现不良反应/后果，建议立即向合格的卫生保健专业人员寻求医学建议，并向国家监管机构/国家药物警戒中心报告有关事件。
国家监管/卫生主管部门如在本国发现这些伪造产品，建议立即通知世卫组织。如有关于这些产品的制造、分销或供应方面的任何信息，请通过邮件（rapidalert@who.int）联系。
表2：世卫组织医疗产品警报2020年第6期所涉产品图片
世卫组织全球伪劣医疗产品监测和监督系统
更多信息，请登录：https://covid.comesa.int/health-topics/substandard-and-falsified-medical-products
电子邮件：rapidalert@who.int
[1] 请参见https://covid.comesa.int/immunization/policy/sage/en/