警报摘要
据世卫组织医疗产品警报，世卫组织非洲区域和世卫组织东南亚区域发现伪造的 COVISHIELD（ChAdOx1 2019 新型冠状病毒疫苗（重组剂））。世卫组织于2021 年7 月和8 月收到了关于这些伪造产品的报告。印度血清研究所（COVISHIELD 的真正生产商）已确认 本警报中所列产品为伪造。乌干达、印度和缅甸患者报称发现了这些伪造产品。
正规COVISHIELD 疫苗供18 岁或18 岁以上个人接种，用于预防SARS-CoV-2 病毒引起 的冠状病毒病。应在国家监管机构正式指导下使用正规COVID-19 疫苗。
伪造的COVID-19 疫苗对全球公共卫生构成严重威胁，给脆弱人群和卫生系统带来额外
负担。必须发现这些伪造产品并禁绝其流通，以防病人遭到伤害。
经确认，本警报所列产品为伪造，它们被蓄意/欺骗性操纵，歪曲了正规产品特性、构成
或来源。
• 失效期为2021 年8 月10 日、批次为4121Z040 的产品是伪造产品
• COVISHIELD 2ml - 正规生产商并不生产2 毫升（4 剂）的COVISHIELD
• 批次4126Z079 -该产品的批号系伪造且产品名称COVISHELD 不是正确拼写
表1：世卫组织医疗产品警报2021 年第5 期所涉产品
向监管机构和公众提出的建议
世卫组织要求在可能受这些伪造疫苗影响的国家的供应链中，必须提高警惕。医院、诊
所、保健中心、批发商、分销商、药房和任何其它医疗产品供应商，必须提高警惕。
所有医疗产品都须从有授权或获得许可的供应方获得。应仔细核查产品真伪和状况。如
有疑问，请求助医疗卫生专业人员。
如拥有上述伪造产品，请不要使用。
如果使用了这些伪造产品，或因使用这些产品而出现不良反应/后果，建议立即向合格的
卫生保健专业人员寻求医学建议，并向国家监管机构/国家药物警戒中心报告有关事件。
国家监管/卫生主管部门如在本国发现这些伪造产品，建议立即通知世卫组织。如有关于
这些产品的制造、分销或供应的任何信息，请通过邮件（rapidalert@who.int）联系。
表2：世卫组织医疗产品警报2021 年第5 期所涉产品图片
在乌干达发现的（批次为4121Z040）伪造的COVISHIELD
在印度发现的伪造的COVISHIELD（2 毫升（4 剂））
在缅甸发现的（批次4126Z079）伪造的COVISHELD
世卫组织全球伪劣医疗产品监测和监督系统
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电子邮件：rapidalert@who.int