附件11 医疗产品监管中的良好监管实践

Annex 11, WHO Technical Report Series, No.1033, 2021

概述

政府的一项基本作用是保护和促进公众的健康和安全,包括提供卫生保健服务。运行良好的卫生保健系统需要有可获得、可负担、安全、有效且质量有保证的医疗产品。由于医疗产品对疾病的预防、诊断和治疗不可或缺,因此,伪劣医疗产品造成的后果可能会危及生命。这是一个令人关切的问题,因为医疗产品的使用者通常无法判断其质量。因此,必须安排一个或多个监管机构负责公众的利益和安全,确保只能获得合法交易的产品,并且销售的产品安全、名副其实且质量有保证。

 

世卫组织团队
Access to Medicines and Health Products (MHP), Health Product Policy and Standards (HPS), Norms and Standards for Pharmaceuticals (NSP), Technical Standards and Specifications (TSS)