伪造的狂犬病疫苗和抗狂犬病血清在菲律宾流行
本医疗产品警报涉及在菲律宾流行的3种不同的伪造狂犬病疫苗(Verorab、Speeda和Rabipur)和1种伪造抗狂犬病血清(Equirab)。本期警报与2019年1月30日发布的关于伪造Verorab狂犬病疫苗在菲律宾流行的 世卫组织医疗产品警报2019年第1期 相关.狂犬病是一种疫苗可预防的病毒性疾病，在临床症状出现后几乎总是致命的。狂犬病存在于世界各地，超过95%的人类死亡发生在亚洲和非洲区域。正宗的Verorab、Speeda和Rabipur疫苗用于接触前疫苗接种或接触后预防。正宗的Equirab抗狂犬病血清提供针对狂犬病的被动免疫。
世卫组织最近收到确认，菲律宾患者获得了若干批伪造的Verorab、Speeda、Rabipur和Equirab。调查正在进行当中，并正在促进对现有样本进行实验室分析，以确定其成分并更好地评估对公众健康的风险。现阶段，世卫组织尚未收到可归因于下述伪造产品的任何不良反应报告。菲律宾目前短缺狂犬病疫苗。
1. VERORAB，通过细胞培养制备的人用狂犬病疫苗（灭活）
迄今已发现4个不同批号的伪造版本。产品详情列于下面表1，另载于 另载于菲律宾食品和药物管理局第2019-190号公告. 请参考附件1中的现有照片。
菲律宾使用的通过细胞培养制备的人用狂犬病疫苗Verorab（灭活）的正规生产商和营销许可持有者是赛诺菲巴斯德。该公司已声明：
- 他们没有生产上述产品。
- 上述产品的标签和包装与正规产品不一致。
- 可变数据与正规生产记录不符。
- H1833、H1742和N1J75V是伪造的批号。
- 批号N1E353M不是针对菲律宾市场的有效批号。
2. SPEEDA，纯化狂犬病疫苗（Vero细胞）
迄今已发现4种不同批号组合的伪造版本。产品详情列于下面表2，另载于 菲律宾食品和药物管理局第2019-153号公告 请参考附件2中的现有照片。
辽宁成大生物技术有限公司是SPEEDA，纯化狂犬病疫苗（Vero细胞）的正规生产商，已经声明：
- 他们没有生产上述产品。
- 上述产品的标签和包装与正规产品不一致。
3. RABIPUR，纯化鸡胚细胞人用狂犬病疫苗
迄今已发现2种不同批号组合的伪造版本。产品详情列于下表3，另载于 菲律宾食品和药物管理局第2019-170号公告. 请参考附件3中的现有照片。
葛兰素史克是Rabipur的真正营销许可持有者，Chiron Behring疫苗私人有限公司是Rabipur的正规生产商，已经声明：
- 他们没有生产上述产品。
- 上述产品的标签和包装与正规产品不一致。
- 自2017年7月以来，Chiron Behring疫苗私人有限公司不曾向菲律宾出口过该产品，葛兰素史克也不曾将该产品进口到菲律宾。
4. EQUIRAB，抗狂犬病血清（马源）
迄今已发现3种不同批号组合的伪造版本。产品详情列于下表4，另载于 菲律宾食品和药物管理局第2019-152号公告. 请参考附件4中的现有照片。
Bharat血清和疫苗有限公司是Equirab 的正规生产商，已经声明：
- 他们没有生产上述产品。
- 上述产品的标签和包装与正规产品不一致。
世卫组织要求在可能受这些伪造产品影响的国家的供应链中，包括医院、诊所、保健中心、批发商、分销商、药房和任何其它疫苗供应商，必须提高警惕。
如拥有上述产品，请不要使用. 如果使用了这些伪造产品，或因使用这些产品而发生不良后果，请立即向合格的卫生医护专业人员咨询，并确保他们向国家卫生部/国家药品监管机构/国家药物警戒中心报告有关事件。
所有医疗产品必须从正规可靠的来源获得。应仔细核查其真伪和状况。如有疑问，请向医疗卫生专业人员寻求建议。
国家卫生主管部门如在本国发现此类伪造产品，应立即通知世卫组织。如有关于这些产品的制造、分销或供应的任何信息，请通过邮件 rapidalert@who.int 联系。
世卫组织全球伪劣医疗产品监测和监督系统
更多信息，请登录： http://covid.comesa.int/medicines/regulation/ssffc/en/
